トランシーノEXの前身、トランシーノⅡの効果

「肝斑」に対して高い効果を確認

1日2回、8週間（2カ月）の服用で、
「肝斑」に対して高い効果を確認できました。

評価時期別色素沈着改善度
（スキントーンカラースケール判定）

色素沈着改善度判定基準

スキントーン・カラースケールの明度です。

評価時期別色素沈着改善度は、2週間後、4週間後、6週間後、8週間後での改善率＊（やや改善以上）29.5%、62.6%、73.7%、85.2%と推移しました。また、著明改善例及び改善例も2週間後から確認でき、8週間後まで経時的に上昇しました。

＊改善率 = (著明改善例数＋改善例数＋やや改善例数)/合計

画像診断（V値）結果

RSA-100（ロボスキンアナライザー）により、指定部位^＊の明度（V値）を、トランシーノⅡ投与開始前と投与終了後（投与8週後）を比較した結果、投与開始前と比較して肌の明度が有意に上昇しました。

＊初回撮影時に担当医よりマーキングされた肝斑部位の最も色が濃い領域。

投与終了後（投与8週後）の
自覚症状改善度（FAS解析）

70％以上^＊の方が「しみが目立たなくなった」、
「肌の感じが明るくなった」とお答えになりました。

＊そう思う+ややそう思う

安全性: 副作用発現率は5.2%（6/115例）、8件（胃腸障害5件、腹痛1件、臨床検査値異常2件）でした。
いずれも軽度であり、重篤なものは認められませんでした。

〈承認申請時添付データ〉