添付文書改訂(使用上の注意等)のお知らせ

2020年8月

リスク区分変更のお知らせ/適正使用推進のお願い
「外用鎮痛消炎薬 ロキソニンS外用薬」

 平素より弊社製品をご愛顧いただき、厚く御礼申し上げます。
 このたび、弊社「外用鎮痛消炎薬 ロキソニンS外用薬」の「リスク区分」が変更されましたので、ご連絡申し上げます。製品のご販売に際しては、「使用方法」を遵守いただきますようお客様へご説明をお願い申し上げます。
 つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、使用に際してご不明な点がございましたら、弊社お客様相談室までお問い合わせをいただきますようお願いいたします。

 弊社お客様相談室:電話0120-337-336/平日9時~17時、土・日・祝日を除く

1.改訂内容

〔リスク区分〕

改訂後 改訂前
第2類医薬品 第1類医薬品

〔相談すること〕
 「登録販売者」を4ヵ所追記

(___):リスク区分変更による追記
改訂後 改訂前
〔相談すること〕
1.次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
 (1)~(5)現行通り
2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
 以下は現行通り
3.使用後、次の症状があらわれることがありますので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
 下痢・軟便
4.5~6日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。(他の疾患の可能性があります)
〔相談すること〕
1 ~ 4 略













 


2.該当製品
  該 当 製 品
外用鎮痛消炎薬 ロキソニンSテープ
ロキソニンSテープL
ロキソニンSパップ
ロキソニンSゲル

ロキソニンSテープ 添付文書説明文書
ロキソニンSテープL 添付文書説明文書
ロキソニンSパップ 添付文書説明文書
ロキソニンSゲル 添付文書説明文書
   
以上