添付文書改訂(使用上の注意等)のお知らせ
2026年2月
厚生労働省告示によるお知らせ
「指定濫用防止医薬品」の指定および使用上の注意改訂
平素より弊社製品をご愛顧いただき、厚く御礼申し上げます。
このたび、「濫用等のおそれのある医薬品」については、薬機法の一部改正により、法律上「指定濫用防止医薬品」と位置づけられ、さらに2成分(ジフェンヒドラミン、デキストロメトルファン)が追加されましたので、ご連絡申し上げます。
つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、使用に際してご不明な点がございましたら、弊社お客様相談室までお問い合わせをいただきますようお願いいたします。
弊社お客様相談室:電話0120-337-336/平日9時~17時、土・日・祝日を除く
このたび、「濫用等のおそれのある医薬品」については、薬機法の一部改正により、法律上「指定濫用防止医薬品」と位置づけられ、さらに2成分(ジフェンヒドラミン、デキストロメトルファン)が追加されましたので、ご連絡申し上げます。
つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、使用に際してご不明な点がございましたら、弊社お客様相談室までお問い合わせをいただきますようお願いいたします。
弊社お客様相談室:電話0120-337-336/平日9時~17時、土・日・祝日を除く
1.該当製品「指定濫用防止医薬品」
| 製品名 |
|---|
| サリドンエース、ロキソニン総合かぜ薬、新ルル-A錠s、新ルルAゴールドDXα、新ルルAゴールドs、ルルアタックCX、ルルアタックCXプレミアム、ルルアタックEX、ルルアタックEXプレミアム、ルルアタックNX、ルルアタックNXプレミアム、ルルアタックFXa、ルルカゼブロックα、ルルアタックIBエース、ルルゴールド細粒、新ルルS細粒、プレコール持続性カプセル、プレコールエース顆粒、新プレコールS顆粒、プレコールかぜ薬錠、プレコール感冒カプセル、プレコール持続性せき止めカプセル、プレコールせき止め錠A、プレコール鼻炎カプセルA、ペラック総合かぜ薬細粒、カコナールカゼブロックUP錠、コフクリアせき止め液、グ・スリーP |
2.指定内容
●対象成分の追加下線部変更
| 改正後 | 改正前 | |
|---|---|---|
| 指定濫用防止医薬品 | 濫用等のおそれのある医薬品 | |
| 1.エフェドリン | ただし、外用剤を除く | 1.エフェドリン |
| 2.コデイン | ただし、外用剤を除く | 2.コデイン |
| 3.ジヒドロコデイン | ただし、外用剤を除く | 3.ジヒドロコデイン |
| 4.ジフェンヒドラミン | ただし、外用剤を除く | ― |
| 5.デキストロメトルファン | ただし、外用剤を除く | ― |
| 6.プソイドエフェドリン | ただし、外用剤を除く | 4.プソイドエフェドリン |
| 7.ブロモバレリル尿素 | ただし、外用剤を除く | 5.ブロモバレリル尿素 |
| 8.メチルエフェドリン | ただし、外用剤を除く | 6.メチルエフェドリン |
●「指定濫用防止医薬品」の指定による表示改訂
変更点
変更点
| 添付文書 | 外箱 |
|---|---|
| 「してはいけないこと」の最下段に「過量服用しないで下さい。」を追記する。 | 「注意」の最上段に 「1.過量服用しないで下さい。」を追記する。 |
| JANコードの近くに、要確認※を追記する。 |
※大容量の場合は、要確認とする。
大容量とは、5日分を超える包装単位
(かぜ薬、解熱鎮痛薬、鼻炎用内服薬は7日分を超える包装単位)
3.適用日
2026年5月1日添付文書の改訂年月は2026年5月です。
※弊社ホームページおよび医薬品医療機器総合機構に掲載している添付文書の更新は2026年5月に行います。
以上