添付文書改訂(使用上の注意等)のお知らせ

2021年2月

使用上の注意改訂のお知らせ
ロキソプロフェンナトリウム水和物を含有する弊社の「解熱鎮痛薬」

 平素より弊社製品をご愛顧いただき、厚く御礼申し上げます。
 このたび、弊社「ロキソプロフェンナトリウム水和物含有 解熱鎮痛薬」の「使用上の注意」の一部を改訂いたしますので、ご連絡申し上げます。
 つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、使用に際してご不明な点がございましたら、弊社お客様相談室までお問い合わせをいただきますようお願いいたします。

 弊社お客様相談室:電話0120-337-336/平日10時~16時、土・日・祝日を除く
 (新型コロナウイルスの感染拡大防止のため、受付時間を変更しております)

1.該当製品

  該 当 製 品
解熱鎮痛薬 ロキソニンS
ロキソニンSプラス
ロキソニンSプレミアム

ロキソニンS 添付文書説明文書
ロキソニンSプラス 添付文書説明文書
ロキソニンSプレミアム 添付文書説明文書
 
2.改訂内容

〔相談すること〕
 「多形紅斑」を追記

(___):自主改訂による追記
改訂後 改訂前
〔相談すること〕
2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談して下さい。
 (1)~(2)現行通り
 (3)服用後、次の症状があらわれた場合
   現行通り

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。
症状の名称 症  状
皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死融解症、多形紅斑 高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲の発疹・発赤、水疱が皮膚の赤い部分にあらわれる等が持続したり、急激に悪化する。
 
〔相談すること〕
2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談して下さい。
 (1)~(2)略
 (3)服用後、次の症状があらわれた場合
   略

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。
症状の名称 症  状
皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死融解症 高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲の発疹・発赤等が持続したり、急激に悪化する。
 
 
 


 
以上