添付文書改訂(使用上の注意等)のお知らせ

2022年2月

効能・効果および使用上の注意改訂のお知らせ
効能・効果に「骨折痛」を有する弊社の「外用鎮痛消炎薬」およびインドメタシンを含有する弊社の「外用鎮痛消炎薬」

 平素より弊社製品をご愛顧いただき、厚く御礼申し上げます。
 このたび、弊社「効能・効果に骨折痛を有する外用鎮痛消炎薬」の〔効能・効果〕および「インドメタシンを含有する外用鎮痛消炎薬」の使用上の注意の一部を改訂いたしますので、ご連絡申し上げます。
 つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、使用に際してご不明な点がございましたら、弊社お客様相談室までお問い合わせをいただきますようお願いいたします。

 弊社お客様相談室:電話0120-337-336/平日9時~17時、土・日・祝日を除く
 (新型コロナウイルスの感染拡大防止のため、受付時間が変更になることがあります)

1.該当製品
(1)〔効能・効果〕の改訂

  該 当 製 品
外用鎮痛消炎薬 パテックスうすぴたシップ

パテックスうすぴたシップ 添付文書説明文書
 

(2)〔使用上の注意〕の改訂

  該 当 製 品
外用鎮痛消炎薬 キュウメタシンパップH
パテックス液ID
フジメタシン1.0%液
※一部の薬局等のみの取扱い製品も含まれています。

キュウメタシンパップH 添付文書説明文書
 
2.改訂内容

(1)〔効能・効果〕 「骨折痛」を削除する。

(___):2021年3月22日付薬生薬審通知による改訂
改訂後 改訂前
〔効能・効果〕
肩こり、腰痛、筋肉痛、筋肉疲労、関節痛、打撲、捻挫、しもやけ
〔効能・効果〕
肩こり、腰痛、筋肉痛、筋肉疲労、関節痛、打撲、捻挫、骨折痛、しもやけ


(2)〔使用上の注意〕
(___):2021年6月16日付薬生薬審・薬生安通知による改訂
改訂後 改訂前
●キュウメタシンパップH
【使用上の注意】
〔してはいけないこと〕
1.次の人は使用しないで下さい。
(1)~(2)現行どおり
(3)11歳未満の小児
2.次の部位には使用しないで下さい。
(1)~(3)現行どおり
3.連続して2週間以上使用しないで下さい。
【使用上の注意】
〔してはいけないこと〕
1.次の人は使用しないで下さい。
(1)~(2)略

2.次の部位には使用しないで下さい。
(1)~(3)略
3.長期連用しないで下さい。
〔使用法に関連する注意〕
(1)~(2)現行どおり
(3)~(4)現行の(4)~(5)
(5)~(6)現行の(7)~(8)


〔使用法に関連する注意〕
(1)~(2)略
(3)11歳未満の小児に使用させないで下さい。
(4)~(5)略
(6)連続して2週間以上使用しないで下さい。
(7)~(8)略
●パテックス液ID   ●フジメタシン1.0%液
【使用上の注意】
〔してはいけないこと〕
1.次の人は使用しないで下さい。
(1)~(2)現行どおり
(3)11歳未満の小児
【使用上の注意】
〔してはいけないこと〕
1.次の人は使用しないで下さい。
(1)~(2)略

〔使用法に関連する注意〕
(1)~(2)現行どおり
(3)~(6)現行の(4)~(7)

〔使用法に関連する注意〕
(1)~(2)略
(3)11歳未満の小児に使用させないで下さい。
(4)~(7)略


 
以上