添付文書改訂(使用上の注意等)のお知らせ

2017年7月

使用上の注意改訂のお知らせ

ジヒドロコデインリン酸塩を含有する弊社の「かぜ薬」「鎮咳去痰薬」

 平素より弊社製品をご愛顧いただき、厚く御礼申し上げます。
 このたび、弊社「ジヒドロコデインリン酸塩含有 かぜ薬・鎮咳去痰薬」の「使用上の注意」の一部を改訂いたしますので、ご連絡申し上げます。
 つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、使用に際してご不明な点がございましたら、弊社お客様相談室までお問い合わせをいただきますようお願いいたします。
 弊社お客様相談室:電話0120-337-336/平日9時~17時、土・日・祝日を除く

1.該当製品

  該 当 製 品
かぜ薬 新ルルAゴールドs
新ルルAゴールドDX
新ルルAゴールドDX細粒
新ルル-A錠
新ルル-A錠s
ルルアタックNX
ルルアタックEX
ルルアタックEX顆粒
ルルアタックIB
ルルアタックIBエース
ルルカゼブロックIB
プレコール持続性カプセル
プレコール持続性ファミリー錠
プレコールエース顆粒
ペラックコールド3
ペラックコールドTD錠
ペラックかぜ薬
カコナールカゼブロックUP錠
カコナールゴールドUP錠

 
鎮咳去痰薬 ブロコデせき止め液
プレコールせき止め
コフクリアせき止め液
 

   ※一部の薬局等のみの取扱い製品も含まれています。

2.改訂内容(下線部:追記箇所)

改訂後 改訂前
【使用上の注意】 【使用上の注意】
〔相談すること〕 〔相談すること〕
1.次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。 1.次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
(1)~(5)現行通り (1)~(5)略
(6)次の診断を受けた人。 (6)次の診断を受けた人。
   現行通り    略
   呼吸機能障害、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肥満症  
2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。 2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
  現行通り   略
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。
症状の名称 症  状
 現行通り  現行通り
呼吸抑制 息切れ、息苦しさ等があらわれる。
症状の名称 症  状
 略  略
【用法・用量に関連する注意】 【用法・用量に関連する注意】
(1)(2)現行通り (1)(2)略
(3)12歳未満の小児には、医師の診療を受けさせることを優先して下さい。

※12歳未満の用法を有する場合に追記する。
既に2歳未満の注意が記載されている場合は、これに改める。
 
 
新ルルAゴールドs 添付文書説明文書
新ルルAゴールドDX 添付文書説明文書
新ルルAゴールドDX細粒 添付文書説明文書
新ルル-A錠 添付文書説明文書
新ルル-A錠s 添付文書説明文書
ルルアタックNX 添付文書説明文書
ルルアタックEX 添付文書説明文書
ルルアタックEX顆粒 添付文書説明文書
プレコール持続性カプセル 添付文書説明文書
プレコール持続性ファミリー錠 添付文書説明文書
プレコールエース顆粒 添付文書説明文書
ペラックコールド3 添付文書説明文書
ペラックコールドTD錠 添付文書説明文書
ブロコデせき止め液 添付文書説明文書
以上