募集職種：ヘルスケア品質保証担当

医薬品等の品質保証機能および品質リスク管理機能の強化のため

【業務詳細】

• ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務（原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
• ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
• ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

■マスト要件

• ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
• ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
• ・外国製造業者またはサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方
• ・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
• ・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方

■歓迎要件

• ・規制当局による査察への対応経験のある方
• ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
• ・薬剤師

• 正社員

• 期間の定め無し

• ■年収：560万円～950万円　　月給：33.5万円～60万円
• ※能力、キャリアを考慮の上、当社規定により算出します。
• ※裁量労働制適用の場合は、裁量労働手当てあり（職務に応じて変動）

• 昇給：年1回　　賞与：年1回（7月）

• フレックスタイム制または裁量労働制
• テレワーク制度あり

• 各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等
• 福利厚生の詳細はこちら

• 通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当 等

• 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

• 東京（中央区）
• ※2020年4月より敷地内全面禁煙
• ※標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙
• ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています

• 数名