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トランシーノEXの前身、トランシーノⅡの効果

「肝斑」に対して高い効果を確認

1日2回、8週間(2カ月)の服用で、
「肝斑」に対して高い効果を確認できました。

評価時期別色素沈着改善度
(スキントーンカラースケール判定)

評価時期別色素沈着改善度

色素沈着改善度 判定基準

投与前後の差 改善度
1.0以上 著明改善
0.75 改善
0.5 やや改善
-0.25~0.25 不変
-0.25未満 悪化

スキントーン・カラースケールの明度です。

評価時期別色素沈着改善度は、2週間後、4週間後、6週間後、8週間後での改善率*(やや改善以上)29.5%、62.6%、73.7%、85.2%と推移しました。また、著明改善例及び改善例も2週間後から確認でき、8週間後まで経時的に上昇しました。

*改善率 = (著明改善例数+改善例数+やや改善例数)/合計

肝斑(かんぱん)部位の明度が
8週間で有意に改善

画像診断(V値)結果

画像診断(V値)結果

画像診断(V値)結果

RSA-100(ロボスキンアナライザー)により、指定部位の明度(V値)を、トランシーノⅡ投与開始前と投与終了後(投与8週後)を比較した結果、投与開始前と比較して肌の明度が有意に上昇しました。

*初回撮影時に担当医よりマーキングされた肝斑部位の最も色が濃い領域。

自覚症状の改善が確認されました。

投与終了後(投与8週後)の
自覚症状改善度(FAS解析)

投与終了後(投与8週後)の
自覚症状改善度(FAS解析)

投与終了後(投与8週後)の自覚症状改善度(FAS解析)

70%以上の方が「しみが目立たなくなった」、
「肌の感じが明るくなった」とお答えになりました。

*そう思う+ややそう思う

安全性
副作用発現率は5.2%(6/115例)、8件(胃腸障害5件、腹痛1件、臨床検査値異常2件)でした。
いずれも軽度であり、重篤なものは認められませんでした。

〈承認申請時添付データ〉