ニュースリリース

2022年6月24日

鼻炎用内服薬
「プレコール持続性鼻炎カプセルL」「プレコール持続性鼻炎カプセルLX」
自主回収のお知らせ

 第一三共ヘルスケア株式会社が販売しております「プレコール持続性鼻炎カプセルLX」(製造販売元:佐藤薬品工業株式会社)におきまして、有効成分の一つである無水カフェインの溶出性試験結果が定期的に行う安定性モニタリングで承認規格上限を超えていることを確認いたしました。この逸脱は安定性モニタリングにおける1ロットですが、「プレコール持続性鼻炎カプセルLX」の他のロット、および同種品の「プレコール持続性鼻炎カプセルL」につきましても同様の傾向を示すことが否定できないため、万全を期し、使用期限内の製品すべてを自主回収いたします。

 なお、本件に起因する重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現在までに本件に関する健康被害の報告はございません。

 このたびは、お客様にはご心配とご迷惑をお掛けいたしますこと、深くお詫び申し上げます。

1.回収の概要
(1)回収開始日
 2022年6月24日(金)

(2)回収対象製品
 使用期限内(2022年6月以降)の製品すべてが対象
プレコール持続性鼻炎カプセルL 20カプセル・30カプセル、プレコール持続性鼻炎カプセルLX 20カプセル・40カプセル

(3)回収対象製品(製品画像)
回収対象製品(製品画像)

(4)製造番号、使用期限の記載箇所
製造番号、使用期限の記載箇所

(5)回収方法
 回収対象製品をお持ちのお客様は、誠に恐れ入りますが下記の回収センターにご連絡くださいますようお願い申し上げます。回収センターより回収方法をご案内いたします。

2.本件に関するお問い合わせ
(1)回収に関するお問い合わせ
 第一三共ヘルスケア株式会社 プレコール持続性鼻炎カプセルL/LX回収センター
 フリーダイヤル:0120-203-278
 受付時間:9時~17時(土、日、祝日を除く)
 ※但し、6月25日(土)、26日(日)は受け付けております。

 また、回収手続きについては、ウェブサイトからでも行うことができます。
 https://www.daiichisankyo-hc.co.jp/precol-kaisyu/