添付文書改訂(使用上の注意等)のお知らせ

2019年7月

使用上の注意改訂のお知らせ

ジヒドロコデインリン酸塩を含有する弊社の「かぜ薬」「鎮咳去痰薬」

 平素より弊社製品をご愛顧いただき、厚く御礼申し上げます。
 このたび、弊社「ジヒドロコデインリン酸塩含有 かぜ薬・鎮咳去痰薬」の「使用上の注意」の一部を改訂いたしますので、ご連絡申し上げます。
 つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、使用に際してご不明な点がございましたら、弊社お客様相談室までお問い合わせをいただきますようお願いいたします。
 弊社お客様相談室:電話0120-337-336/平日9時~17時、土・日・祝日を除く

1.該当製品

  該 当 製 品
かぜ薬 新ルルAゴールドs
新ルル-A錠s
新ルルAゴールドDX
新ルルAゴールドDX細粒
プレコール持続性カプセル
プレコール持続性ファミリー錠
プレコールエース顆粒
ペラックコールドTD錠
鎮咳去痰薬 コフクリアせき止め液
プレコールせき止め錠A
プレコールせき止め錠
 

 ※一部の薬局等のみの取扱い製品も含まれています。

2.改訂内容
〔してはいけないこと〕
「次の人は服用しないで下さい。」の項に「12歳未満の小児」を追記する。
ただし、15歳以上の用法・用量の製品は「15歳未満の小児」を追記する。
  ※プレコール持続性カプセル、ペラックコールドTD錠
また、イブプロフェンを含有するかぜ薬では、既に「15歳未満の小児」が記載されているため改訂しない。
 
《薬生安通知》

(___):2019年7月9日付薬生安通知による改訂
改訂後 改訂前
●新ルルAゴールドs                      ●プレコールエース顆粒
●新ルル-A錠s                      ●プレコール持続性ファミリー錠
●新ルルAゴールドDX
〔してはいけないこと〕
1.次の人は服用しないで下さい。
(1)(2)現行通り
(3)12歳未満の小児
〔してはいけないこと〕
1.次の人は服用しないで下さい。
(1)(2)略
 
●新ルルAゴールドDX細粒
〔してはいけないこと〕
1.次の人は服用しないで下さい。
(1)(2)現行通り
(3)12歳未満の小児
(4)フェニルケトン尿症の人(本剤はL-フェニルアラニン化合物を含んでいます)
〔してはいけないこと〕
1.次の人は服用しないで下さい。
(1)(2)略
(3)フェニルケトン尿症の人(本剤はL-フェニルアラニン化合物を含んでいます)
 
●プレコール持続性カプセル                ●ペラックコールドTD錠
〔してはいけないこと〕
1.次の人は服用しないで下さい。
(1)(2)現行通り
(3)15歳未満の小児
〔してはいけないこと〕
1.次の人は服用しないで下さい。
(1)(2)略
 
●コフクリアせき止め液
●プレコールせき止め錠A                  ●プレコールせき止め錠
〔してはいけないこと〕
1.次の人は服用しないで下さい。
  12歳未満の小児
2. 本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないで下さい。
  略
〔してはいけないこと〕
1.本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないで下さい。
    略

 



(___):自主改訂
改訂後 改訂前
●新ルルAゴールドs                ●新ルル-A錠s
〔保管取り扱い上の注意〕
(1)~(5)現行通り
(6)表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないで下さい。また、ビンを開封した後は、12ヵ月以内に使用して下さい。
(7)箱の「開封年月日」記入欄に、ビンを開封した日付を記入して下さい。
〔保管取り扱い上の注意〕
(1)~(5)略
(6)表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないで下さい。


 
   
新ルルAゴールドs 添付文書説明文書
新ルル-A錠s 添付文書説明文書
新ルルAゴールドDX 添付文書説明文書
新ルルAゴールドDX細粒 添付文書説明文書
プレコール持続性カプセル 添付文書説明文書
プレコール持続性ファミリー錠 添付文書説明文書
プレコールエース顆粒 添付文書説明文書
ペラックコールドTD錠 添付文書説明文書
   
以上