緊急避妊薬「ノルレボ」スイッチOTC医薬品の製造販売承認取得および販売に関するお知らせ

　あすか製薬株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：山口惣大、以下「あすか製薬」）は、緊急避妊薬「ノルレボ®」スイッチOTC医薬品（以下「本製品」）の製造販売承認を本日、10月20日（月）付で取得しましたのでお知らせします（「ノルレボ®」はPerrigo社の登録商標です）。また、今般の承認取得を受け、第一三共ヘルスケア株式会社（本社：東京都中央区、社長：内田高広、以下「第一三共ヘルスケア」）は、本製品の販売元として、発売に向けて情報提供体制の整備を進めてまいります。

　緊急避妊薬のスイッチOTC化については、2016年に「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」に緊急避妊薬のスイッチOTC化に係る要望書が提出されたことから検討が始まり、2023年には「緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業」（緊急避妊薬の試験販売）が開始されました。
　このような状況下において、あすか製薬では様々な要望に対応できる体制を整えるため、昨年、製造販売承認申請を行い今般スイッチOTC医薬品（要指導医薬品）として承認を取得しました。

　第一三共ヘルスケアでは、これまでスイッチOTC医薬品の販売を通じて培ってきた知見を踏まえ、本製品においても、より安全にご使用いただくため、適正販売・適正使用の推進に努めてまいります。

　なお、製品の仕様および発売時期等に関しては、改めてお知らせします。

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