添付文書改訂(使用上の注意等)のお知らせ

2021年12月

効能・効果改訂のお知らせ
効能・効果に「骨折痛」を有する弊社の「外用鎮痛消炎薬」

 平素より弊社製品をご愛顧いただき、厚く御礼申し上げます。
 このたび、弊社「効能・効果に骨折痛を有する外用鎮痛消炎薬」の〔効能・効果〕の一部を改訂いたしますので、ご連絡申し上げます。
 つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、使用に際してご不明な点がございましたら、弊社お客様相談室までお問い合わせをいただきますようお願いいたします。

 弊社お客様相談室:電話0120-337-336/平日9時~17時、土・日・祝日を除く

1.該当製品

該 当 製 品
外用鎮痛消炎薬 新フジパップ温感

新フジパップ温感 添付文書説明文書
 
2.改訂内容

〔効能・効果〕
 「骨折痛」を削除する。  《薬生薬審通知》

(___):2021年3月22日付薬生薬審通知に基づき改訂
改訂後 改訂前
肩こり、腰痛、関節痛、筋肉痛、筋肉疲労、打撲、捻挫、しもやけ 肩こり、腰痛、関節痛、筋肉痛、筋肉疲労、打撲、捻挫、骨折痛、しもやけ


〔使用法に関連する注意〕
 「(6)汗をかいたり、患部がぬれている時は、よく拭きとってから使用して下さい。」に変更する。  《自主改訂》

(___):自主改訂
改訂後 改訂前
<使用法に関連する注意>
(1)~(5)現行通り
(6)汗をかいたり、患部がぬれている時は、よく拭きとってから使用して下さい。
(7)~(8)現行通り
<使用法に関連する注意>
(1)~(5)略
(6)患部が汗でぬれている時は、よくふき取ってから使用して下さい。
(7)~(8)略


 
以上